clor de fingolimode 0,5mg c/28 cap dura

CLOR DE FINGOLIMODE 0,5MG C/28 CAP DURA

Cloridrato de Fingolimode composi眣o
Cada cá°³ula dura conté­º
cloridrato de fingolimode*.....0,56 mg
Excipiente** q.s.p.....1 cap dura
*0,56 mg de cloridrato de fingolimode equivale a 0,50 mg fingolimode.
** manitol, estearato de magn鳩o e di󸩤o de tit⮩o.
Cloridrato de Fingolimode para que é ©ndicado?
O cloridrato de fingolimode 頵m medicamento sob prescri眣o m餩ca tomado por via oral, e 頵tilizado em adultos, crian硳 e adolescentes (acima de 10 anos de idade) para tratar fingolimode remitente recorrente.
O cloridrato de fingolimode n㯠cura a esclerose múltipla, mas ajuda a reduzir o número de recidivas que ocorrem e diminuir o acúmulo de problemas m餩cos devido ࠥsclerose múltipla (progress㯠da doen硩.
Cloridrato de Fingolimode como funciona?
O cloridrato de fingolimode pode alterar a forma que o sistema imune do corpo funciona e ajuda a combater ataques ao sistema imune, afetando a habilidade de algumas c鬵las brancas sangu�as de se moverem livremente no sangue e impedindo as c鬵las que causam inflama眣o de chegarem ao c鲥bro.
Isto reduz os danos nos nervos causados pela esclerose múltipla. O cloridrato de fingolimode tamb魠pode ter um efeito direto e ben馩co em certas c鬵las do c鲥bro (c鬵las neurais) envolvidas na repara眣o ou redu眣o dos danos causados pela esclerose múltipla.
Em estudos cl�cos, o cloridrato de fingolimode demonstrou reduzir o número de ataques (por pouco mais da metade em adultos e por pouco mais que tr고quartos em crian硳/adolescentes) e como uma consequꮣia, reduziu o número de recidivas graves e recidivas que devem ser tratadas no hospital, prolongando o tempo sem recidivas e diminuindo a progress㯠da doen硠(por cerca de um ter篠em adultos e por cerca de tr고quartos em crian硳/adolescentes).
Se voc꠴iver perguntas sobre como o cloridrato de fingolimode funciona ou porque este medicamento foi indicado para voc꠯u para seu filho, pergunte ao seu m餩co.
Cloridrato de Fingolimode quando n㯠devo usar?
N㯠tome cloridrato de fingolimode:
? Se vocꠜ頡l鲧ico (hipersens�l) ao fingolimode ou a qualquer um dos excipientes de cloridrato de fingolimode listados na bula (vide ?Composi眣o?). Se voc꠳uspeitar ser al鲧ico, converse com seu m餩co sobre isso.
? Se voc꠴eve ataque do cora眣o, angina instᶥl, derrame ou suspeita de derrame, ou alguns tipos de insuficiꮣia card�a nos últimos 6 meses.
? Se voc꠴eve certos tipos de batimentos irregulares ou anormais do cora眣o (arritmia), incluindo pacientes com um problema chamado QT prolongado visto no ECG (eletrocardiograma), press㯠sangu�a n㯠controlada ou problemas graves de respira眣o durante o sono (apneia do sono grave) antes de iniciar o tratamento com cloridrato de fingolimode.
? Se vocꠥstᠴomando ou tiver tomado recentemente medicamentos para batimentos card�os irregulares, tais como quinidina, disopiramida, amiodarona ou sotalol (devido a um poss�l efeito adicional sobre batimentos card�os irregulares).
? Se voc꠴em problemas graves no f�do.
Cloridrato de Fingolimode o que devo saber antes de usar?
Siga as orienta眵es do seu m餩co cuidadosamente. Elas podem diferir das informa眵es gerais contidas nesta bula. Se vocꠜ頯 pai de uma crian硠que estᠳendo tratada com cloridrato de fingolimode, o seguinte se aplica ao seu filho.

Advertꮣias e precau眵es:
? Serᠳolicitado que vocꠦa硠um ECG (eletrocardiograma) para verificar a saúde do seu cora眣o antes que voc꠩nicie o tratamento com cloridrato de fingolimode e um segundo ECG (eletrocardiograma,) ao final do per�o de observa眣o de 6 horas ap󳠶oc꠴omar a primeira dose de cloridrato de fingolimode. Sua frequꮣia card�a e press㯠arterial tamb魠ser㯠verificadas a cada hora, por um profissional de saúde, durante essas 6 horas do per�o de observa眣o.
No caso de um ECG (eletrocardiograma) anormal ou diminui眣o da frequꮣia card�a no final do per�o de observa眣o de 6 horas, voc꠰ode ser observado por mais tempo e durante a noite, se necessᲩo, por um profissional de saúde. A mesma recomenda眣o pode se aplicar se voc꠩niciar o tratamento novamente ap󳠵ma pausa da terapia com cloridrato de fingolimode, dependendo de quanto tempo for a pausa do tratamento e em quanto tempo vocꠥstᠲeiniciando o tratamento.
Verificar a condi眣o de seu cora眣o 頰articularmente importante se qualquer uma das seguintes condi眵es se aplica a vocꮠO seu m餩co pode decidir n㯠utilizar cloridrato de fingolimode. Se o seu m餩co considerar que cloridrato de fingolimode 頢om para vocꬠele (a) pode encaminh᭬o primeiro para um cardiologista (m餩co especializado em doen硳 do cora眣o). Voc꠴amb魠pode ser monitorado durante a noite, por um profissional de saúde, ap󳠴omar a primeira dose de cloridrato de fingolimode.

Informe seu m餩co antes de tomar cloridrato de fingolimode:
? Se voc꠴iver press㯠alta n㯠controlada, se quando vocꠤorme 頧ravemente afetado por interrup眵es da respira眣o (apneia do sono n㯠tratada). Seu m餩co pode decidir n㯠utilizar cloridrato de fingolimode se vocꠡpresenta ou jᠡpresentou uma dessas condi眵es.
? Se vocꠥstiver tomando medicamentos para batimentos card�os irregulares, tais como quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol. (vide ?Tomando outros medicamentos?).
? Se voc꠳ofre de frequꮣia card�a baixa, se no in�o do tratamento com cloridrato de fingolimode vocꠥstiver tomando medicamentos que diminuem o ritmo card�o ou se voc꠴iver hist󲩣o de perda súbita de consciꮣia (desmaios). Seu m餩co pode decidir n㯠utilizar cloridrato de fingolimode ou pode encaminh᭬o primeiro para um cardiologista para substituir por medicamentos que n㯠diminuam ritmo card�o ou para decidir como vocꠤeve ser observado ap󳠴omar a primeira dose de cloridrato de fingolimode.
No in�o do tratamento, cloridrato de fingolimode pode causar a diminui眣o da frequꮣia card�a. O cloridrato de fingolimode tamb魠pode causar batimentos card�os irregulares principalmente ap󳠡 primeira dose. Os batimentos card�os irregulares geralmente retornam ao normal em menos de um dia.
A frequꮣia card�a baixa geralmente retorna ao normal dentro de um m곮
Se a sua frequꮣia card�a diminuir ap󳠡 primeira dose, voc꠰ode sentir tonturas, cansa篠ou pode estar consciente do seu batimento card�o. Se a sua frequꮣia card�a diminuir muito ou sua press㯠arterial cair, voc꠰ode necessitar de tratamento imediato. Neste caso, voc꠳erᠭonitorado durante a noite, por um profissional de saúde e o mesmo processo de observa眣o ocorrido para sua primeira dose de cloridrato de fingolimode tamb魠serᠡplicᶥl para a segunda dose.

Se alguma das condi眵es abaixo se aplicar a vocꬠinforme seu m餩co antes de tomar cloridrato de fingolimode:
? Se voc꠮㯠tem nenhuma hist󲩡 de catapora ou n㯠tenha sido vacinado contra o v�s varicela zoster. O seu m餩co vai testar a condi眣o dos seus anticorpos contra esse v�s e vacinar voc꠳e n㯠tiver anticorpos suficientes para este v�s. Neste caso, voc꠶ai come硲 o tratamento com cloridrato de fingolimode um m고ap󳠱ue o curso completo da vacina眣o for conclu�.
? Crian硳 ou adolescentes (acima de 10 anos). Seu filho precisa ter completado seu calendᲩo de vacina眣o antes de iniciar o tratamento com cloridrato de fingolimode.
? O seu m餩co irᠡvaliar se voc꠰recisarᠳe vacinar contra o papiloma v�s humano (HPV) antes de iniciar o tratamento. Se vocꠦor mulher, seu m餩co tamb魠recomendarᠴriagem do HPV. A infec眣o pelo HPV, incluindo papiloma, displasia, verrugas e c⮣er relacionado ao HPV, foi relatada em pacientes tratados com cloridrato de fingolimode.
? Se voc꠴em uma resposta imune reduzida (devido ೠdoen硳 ou medicamentos que suprimem o sistema imune veja ?Tomando outros medicamentos?). Voc꠰ode contrair infec眵es mais facilmente ou uma infec眣o que voc꠪ᠴem pode piorar. O cloridrato de fingolimode diminui a contagem de c鬵las brancas sangu�as (particularmente a contagem de linf󣩴os). As c鬵las brancas sangu�as combatem infec眵es. Enquanto vocꠥstiver tomando cloridrato de fingolimode (e por at頲 meses ap󳠡 descontinua眣o), voc꠰ode contrair infec眵es mais facilmente.
? Se vocꠡpresentar alguma infec眣o, fale com seu m餩co antes de tomar cloridrato de fingolimode. Qualquer infec眣o que voc꠪ᠴenha pode piorar. As infec眵es podem ser s鲩as e ೠvezes com riscos de vida. Antes de come硲 a tomar cloridrato de fingolimode, seu m餩co irᠣonfirmar se voc꠴em uma quantidade suficiente de c鬵las brancas no seu sangue.
? Se voc꠰laneja tomar uma vacina. Voc꠮㯠deve tomar alguns tipos de vacina (chamadas ?vacinas com v�s vivos atenuados?) durante e at頲 meses ap󳠯 tratamento com cloridrato de fingolimode. (Vide ?Tomando outros medicamentos?).
? Se voc꠴em ou teve distúrbios visuais ou outros sinais de incha篠na Ქa da vis㯠central posterior do olho (uma condi眣o conhecida como edema macular), inflama眣o ou infec眣o do olho (uve�) ou se voc꠴em diabetes. Seu m餩co pode querer que voc꠳e submeta a um exame nos olhos antes de iniciar cloridrato de fingolimode e em intervalos regulares ap󳠯 in�o do tratamento com cloridrato de fingolimode. A mᣵla 頵ma pequena Ქa da retina posterior do olho que permite que voc꠶eja formatos, cores e detalhes clara e nitidamente (vis㯠central). O cloridrato de fingolimode pode causar o incha篠da mᣵla, uma condi眣o conhecida como edema macular. O incha篠geralmente acontece durante os primeiros 4 meses de tratamento com cloridrato de fingolimode. Sua probabilidade de desenvolver edema macular 頭aior se voc꠴iver diabetes ou se voc꠴eve uma inflama眣o no olho chamada uve�. O edema macular pode causar alguns dos mesmos sintomas visuais que um ataque de esclerose múltipla (neurite 󴩣a). Logo no in�o, pode n㯠haver quaisquer sintomas. Certifique-se de informar seu m餩co sobre quaisquer altera眵es na sua vis㯮 Seu m餩co pode querer que voc꠳e submeta a exames nos olhos, particularmente se o centro da sua vis㯠ficar emba硤o ou tiver sombras, se vocꠤesenvolver um ponto cego no centro da sua vis㯠ou se voc꠴iver problemas para enxergar cores ou detalhes.
? Se voc꠴em problemas no f�do. Voc꠰recisarᠤe um exame de sangue para verificar a sua fun眣o do f�do antes de come硲 a tomar cloridrato de fingolimode. O cloridrato de fingolimode pode afetar sua fun眣o hepᴩca. Voc꠰rovavelmente n㯠irᠮotar quaisquer sintomas, mas se voc꠮otar amarelamento da pele ou do branco dos olhos, urina escura ou nᵳea e v��o inexplicados durante o tratamento, avise seu m餩co imediatamente. Seu m餩co pode solicitar exames de sangue para verificar sua fun眣o hepᴩca e pode considerar a descontinua眣o do tratamento se o problema no seu f�do for s鲩o.

Informe seu m餩co imediatamente se voc꠴iver algum dos seguintes sintomas ou doen硳 durante seu tratamento com cloridrato de fingolimode porque pode ser grave:
? Se vocꠡcredita que sua esclerose múltipla estᠰiorando (por exemplo, fraqueza ou altera眵es visuais) ou se voc꠮otar quaisquer sintomas novos ou pouco habituais, estes podem ser os sintomas de uma doen硠cerebral rara causada por uma infec眣o e chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Seu m餩co irᠣonsiderar a solicita眣o de uma resson⮣ia magn鴩ca para avaliar esta condi眣o e decidirᠳe voc꠰recisa parar de tomar cloridrato de fingolimode.
? Se vocꠡcha que estᠣom alguma infec眣o, tem febre, sente-se gripado, ou tem alguma dor de cabe硠acompanhada de pesco篠duro, sensibilidade a luz, nᵳea e/ou confus㯠(podem ser sintomas causados por uma infec眣o fúngica e podem ser sintomas de meningite criptoc󣩣a).
? Uma condi眣o denominada s�rome de encefalopatia posterior revers�l foi raramente relatada em pacientes com esclerose múltipla tratados com cloridrato de fingolimode. Os sintomas podem incluir in�o repentino de dor de cabe硠grave, confus㯬 convulsões e altera眵es visuais.
? Uma condi眣o incomum, com lesões cerebrais grandes, associada ࠰iora da esclerose múltipla foi raramente relatada em pacientes tratados com cloridrato de fingolimode (uma condi眣o denominada lesões tumefativas). Em caso de reca� grave, o seu m餩co irᠣonsiderar realizar uma resson⮣ia magn鴩ca para avaliar esta condi眣o e irᠤecidir se voc꠰recisa parar de tomar cloridrato de fingolimode.
? Um tipo de c⮣er denominado de carcinoma basocelular (CBC) e outros neoplasmas cut⮥os como melanoma maligno, carcinoma de c鬵las escamosas, sarcoma de Kaposi e carcinoma de c鬵las Merkel foram reportados em pacientes com esclerose múltipla tratados com cloridrato de fingolimode. O seu m餩co realizarᠥxames regulares da pele durante o seu tratamento com cloridrato de fingolimode.
? Sintomas de CBC podem incluir n󤵬o na pele (e.x. n󤵬os perolados brilhantes), manchas ou feridas abertas que n㯠cicatrizam dentro de semanas.
? Sintomas de outras neoplasias cut⮥as podem incluir crescimento anormal ou altera眵es do tecido da pele (e.x. nevo melan󣩴o (pequenas manchas marrons regulares na pele, salientes ou n㯬 s㯠popularmente conhecidos por pintas e sinais)) que podem apresentar como uma altera眣o na cor, forma ou tamanho ao longo do tempo.
? A exposi眣o prolongada ao sol e um sistema imunol󧩣o fraco podem afetar o risco de desenvolver carcinoma de c鬵las de Merkel. Vocꠤeve limitar sua exposi眣o ao sol e aos raios UV usando roupas de prote眣o apropriadas e aplicando regularmente protetor solar com alto grau de prote眣o UV.
? Foi notificado um tipo de c⮣er do sistema linfᴩco (linfoma) em doentes com MS tratados com cloridrato de fingolimode.

Informe o seu m餩co imediatamente, se tiver algum dos seguintes sintomas ou doen硳 ap󳠴er interrompido o seu tratamento com cloridrato de fingolimode, porque pode ser grave:
? Se perceber que a esclerose múltipla estᠰiorando (vide item ?Como devo usar este medicamento ? Se voc꠰arar de tomar cloridrato de fingolimode??).

Tomando outros medicamentos
Avise seu m餩co se voc꠴oma ou tomou recentemente algum dos medicamentos abaixo:
? Medicamentos para batimentos card�os irregulares, tais como: quinidina, procainamida, amiodarona ou sotalol.
? Medicamentos que diminuem os batimentos card�os tais como, atenolol (chamados betabloqueadores), como verapamil ou diltiazem (chamados bloqueadores do canal de cᬣio) ou ivabradina ou outros como digoxina. Seu m餩co pode decidir n㯠utilizar cloridrato de fingolimode ou pode encaminh᭬o primeiro a um cardiologista para alterar os seus medicamentos devido a um poss�l efeito aditivo na diminui眣o dos batimentos card�os nos primeiros dias que vocꠣome硲 cloridrato de fingolimode.
? Medicamentos que suprimem ou modulam o sistema imune, incluindo outros medicamentos usados para tratar esclerose múltipla, tais como beta-interferona, acetato de glatir⭥r, natalizumabe, mitoxantrona, dimetil fumarato, teriflunomida, alemtuzumabe ou corticosteroides, devido a um poss�l efeito aditivo no sistema imune.
? Vacinas. Se voc꠰recisar tomar uma vacina, consulte o seu m餩co antes. Durante um per�o de at頲 meses ap󳠯 tratamento com cloridrato de fingolimode, a administra眣o de algumas vacinas contendo v�s vivos (vacinas de v�s vivos atenuados) pode resultar na infec眣o na qual a vacina眣o deveria prevenir, enquanto outras podem n㯠funcionar bem.

Avise seu m餩co ou farmac굴ico se vocꠥstᠴomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos isentos de prescri眣o m餩ca.

Tomando cloridrato de fingolimode com alimentos ou bebidas
Você °ode tomar cloridrato de fingolimode com ou sem alimentos.

Idosos (acima de 65 anos de idade)
Experiꮣias com cloridrato de fingolimode em idosos s㯠limitadas. Converse com seu m餩co se voc꠴iver quaisquer preocupa眵es.

Crian硳 e adolescentes (acima de 10 anos de idade)
O cloridrato de fingolimode 頵sado em crian硳 e adolescentes (acima de 10 anos de idade) para tratar esclerose múltipla remitente recorrente.
O cloridrato de fingolimode n㯠foi estudado em crian硳 abaixo de 10 anos de idade.

Gravidez e lacta眣o
Vocꠤeve evitar engravidar enquanto estiver tomando cloridrato de fingolimode ou dentro de dois meses ap󳠡 descontinua眣o, por causa do risco de prejudicar o feto.
Portanto, se vocꠦor mulher e pode engravidar, antes de iniciar o tratamento com cloridrato de fingolimode, seu m餩co:
? irá ©nformá­¬a sobre o risco para o feto,
? irᠰedir para fazer um teste de gravidez para garantir que n㯠estᠧrᶩda, e
?deve utilizar um mé´¯do contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando cloridrato de fingolimode e durante dois meses apó³ °arar de tomá­¬o.
Fale com seu m餩co sobre os riscos associados, e sobre m鴯dos confiᶥis para o controle da gravidez que vocꠤeverᠵtilizar durante o tratamento e por 2 meses ap󳠡 descontinua眣o do tratamento.
Avise seu m餩co se vocꠥstᠧrᶩda, acha que estᠧrᶩda ou se estᠴentando engravidar (vide item ?Como devo usar este medicamento - Se voc꠰arar de tomar cloridrato de fingolimode?).
Se vocꠥngravidar enquanto estiver tomando cloridrato de fingolimode avise seu m餩co imediatamente. Vocꠥ seu m餩co ir㯠decidir o que for melhor para vocꠥ para o bebꮼbr>
Voc꠮㯠deverᠡmamentar enquanto estiver tomando cloridrato de fingolimode.
O cloridrato de fingolimode pode passar para o leite materno e existe um risco de efeitos adversos s鲩os para o lactente. Fale com seu m餩co antes de amamentar enquanto estiver tomando cloridrato de fingolimode.
Consulte seu m餩co ou farmac굴ico antes de tomar qualquer medicamento, se vocꠥstiver grᶩda ou amamentando.

Este medicamento n㯠deve ser utilizado por mulheres grᶩdas sem orienta眣o m餩ca ou do cirurgi㯭dentista.

Dirigir e operar má±µinas
Seu m餩co dirᠳe sua doen硠permite que vocꠤirija ve�los ou opere mᱵinas com seguran确 N㯠se espera que cloridrato de fingolimode afete na sua habilidade de dirigir ou operar mᱵinas.

Informe ao seu m餩co ou cirurgi㯭dentista se vocꠥstᠦazendo uso de algum outro medicamento.
N㯠use este medicamento sem o conhecimento do seu m餩co. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cloridrato de Fingolimode onde, como e por quanto tempo posso guardar?
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabrica眣o e validade: vide embalagem.
N㯠use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Caracter�icas f�cas
Cá°³ula de gelatina dura na cor branca no corpo e branca na tampa, contendo granulado na cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você ¯bserve alguma mudanç¡ no aspecto, consulte o farmacêµ´ico para saber se poderá µtilizá­¬o.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN�S.
Cloridrato de Fingolimode como devo usar?
Siga as instru眵es do seu m餩co cuidadosamente. N㯠exceda a dose recomendada.

Quanto tomar de cloridrato de fingolimode
Adultos
A dose é ¤e uma cá°³ula ao dia (0,5 mg de fingolimode).

Crian硳 e adolescentes (acima de 10 anos de idade)
A dose depende do peso corporal:
? Crian硳 e adolescentes com peso corporal acima de 40 kg: uma cᰳula de 0,5 mg ao dia.

Como e quando tomar cloridrato de fingolimode
Tome cloridrato de fingolimode uma vez ao dia com meio copo de ᧵a. O cloridrato de fingolimode pode ser tomado com ou sem alimentos.
Tomar cloridrato de fingolimode no mesmo horᲩo todos os dias poderᠡjudar vocꠡ se lembrar de quando tomar seu medicamento.

Por quanto tempo tomar cloridrato de fingolimode
N㯠pare de tomar cloridrato de fingolimode ou mude sua dose sem falar com seu m餩co.
Se voc꠴iver dúvidas sobre por quanto tempo tomar cloridrato de fingolimode, fale com seu m餩co ou farmac굴ico.

Se você °arar de tomar cloridrato de fingolimode
N㯠pare de tomar cloridrato de fingolimode ou mude sua dose sem falar com seu m餩co.
Ap󳠰arar o tratamento com cloridrato de fingolimode, os sintomas da esclerose múltipla podem retornar e podem piorar em compara眣o com antes ou durante o tratamento. Informe o seu m餩co se tiver um agravamento dos sintomas da esclerose múltipla ap󳠰arar de tomar cloridrato de fingolimode.
O cloridrato de fingolimode ficarᠮo seu corpo por at頲 meses ap󳠡 interrup眣o. Sua contagem de c鬵las brancas sangu�as (contagem linfoc�ca) tamb魠poderᠦicar baixa durante este per�o de tempo e os efeitos descritos nesta bula ainda podem ocorrer.
Se vocꠦor mulher, vide item ?O que devo saber antes de usar este medicamento? - Gravidez e lacta眣o?.

Se você °arar de tomar cloridrato de fingolimode:
? por 1 dia ou mais durante as primeiras duas semanas de tratamento, ou
? por mais de 7 dias durante as semanas 3 e 4 do tratamento, ou
? por mais de duas semanas ap󳠯 primeiro m고de tratamento com cloridrato de fingolimode, os efeitos iniciais na sua frequꮣia card�a podem ocorrer novamente. Quando voc꠲einiciar o tratamento com cloridrato de fingolimode, seu m餩co pode decidir monitorar sua frequꮣia card�a, press㯠sangu�a a cada hora, realizar ECGs (eletrocardiogramas) ou manter voc꠳ob monitoramento durante a noite.

A dose mḩma recomendada de cloridrato de fingolimode 頤e uma cᰳula de 0,5 mg ao dia.

Siga a orienta眣o de seu m餩co, respeitando sempre os horᲩos, as doses e a dura眣o do tratamento. N㯠interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m餩co.
Este medicamento n㯠deve ser partido, aberto ou mastigado.
Cloridrato de Fingolimode o que devo fazer quando eu me esquecer de usar?
Se vocꠥsquecer uma dose, tome a pr󸩭a dose conforme planejado. N㯠tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.
Se vocꠥsquecer a dose por 1 dia durante as duas primeiras semanas, entre em contato com seu m餩co imediatamente.
Seu m餩co pode decidir coloc᭬o em observa眣o no per�o at頡 pr󸩭a dose (vide ?Se voc꠰arar de tomar cloridrato de fingolimode?).
Em caso de dúvidas, procure orienta眣o do farmac굴ico ou de seu m餩co, ou cirurgi㯭dentista.
Cloridrato de Fingolimode quais os males que pode causar?
Assim como todos os medicamentos, pacientes em tratamento com cloridrato de fingolimode podem apresentar eventos adversos, embora nem todos os apresentem.

Alguns efeitos adversos podem ser s鲩os ou se tornarem s鲩os
Comum: pode afetar até ± em cada 10 pessoas
? bronquite com sintomas como tosse com catarro, dor no peito e febre.
? Gastroenterite com sintomas como v��os, nᵳeas, diarreia e febre.
? Infec眵es por herpes zoster podem se apresentar com sintomas como bolhas, ardor, coceira ou dor na pele, tipicamente na parte superior do corpo ou no rosto. Outros sintomas podem ser febre e fraqueza, nos est᧩os iniciais da infec眣o, seguidas de entorpecimento coceira ou manchas vermelhas com dor intensa.
? Frequꮣia card�a baixa (bradicardia).
? Um tipo de c⮣er de pele denominado carcinoma basocelular (CBC), que frequentemente se apresenta como n󤵬os perolados, embora tamb魠possa assumir outras formas.

Incomum: pode afetar até ± em cada 100 pessoas
? pneumonia com sintomas como febre, tosse, dificuldade de respirar.
? Edema macular (incha篠na Ქa de vis㯠central da retina posterior do olho) com sintomas como sombras e pontos cegos no centro da vis㯬 vis㯠borrada, dificuldade em ver cores e detalhes.
? Melanoma, um tipo de c⮣er de pele usualmente desenvolvido a partir de um nevo melan󣩴o. Os poss�is sinais e sintomas incluem nevos melan󣩴os que podem mudar de tamanho, forma, eleva眣o ou cor ao longo do tempo, ou novos nevos. Os nevos podem co硲, sangrar ou ulcerar.
? Crises convulsivas (mais frequente em crian硳 e adolescentes que em adultos).

Raras: pode afetar até ± em cada 1.000 pessoas
? Uma condi眣o denominada S�rome de Encefalopatia Posterior Revers�l. Os sintomas podem incluir in�o repentino de dor de cabe硠grave, confus㯬 convulsões e altera眵es na vis㯮

Muito raro: pode afetar até ± em cada 10.000 pessoas
? Tumor relacionado com a infec眣o pelo v�s do herpes humano 8 (sarcoma de Kaposi).

Casos isolados:
? Irregularidade grave no batimento card�o, que 頴emporᲩa e volta ao normal durante o per�o de observa眣o de 6 horas.

Frequꮣia desconhecida: frequꮣia n㯠pode ser estimada a partir dos dados dispon�is
? Rea眵es al鲧icas, incluindo sintomas de erup眣o cut⮥a ou coceira (urticᲩa), incha篠dos lᢩos, l�ua ou face, que s㯠mais provᶥis de ocorrer no dia do in�o do tratamento com cloridrato de fingolimode.
? Doen硠cerebral rara causada por uma infec眣o e chamada leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP). Os sintomas de LMP podem ser semelhantes aos da esclerose múltipla (por exemplo, fraqueza ou altera眵es visuais).
? Infec眵es criptoc󣩣as (um tipo de infec眣o fúngica), incluindo meningite criptoc󣩣a com sintomas de dor de cabe硠acompanhados por rigidez da nuca, sensibilidade ࠬuz, nᵳea e confus㯮
? Infec眣o pelo papiloma v�s humano (HPV), incluindo papiloma, displasia, verrugas e c⮣er relacionado ao HPV.
? Ap󳠰arar o tratamento com cloridrato de fingolimode, os sintomas da esclerose múltipla podem retornar e podem piorar em compara眣o com antes ou durante o tratamento.
Se vocꠡpresentar quaisquer destes sintomas, avise seu m餩co imediatamente.

Outros efeitos adversos poss�is
Muito comum: pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas
? Infec眣o pelo v�s da gripe com sintomas como cansa篬 calafrios, dor de garganta, dor nas articula眵es ou músculos, febre;
? Sensa眣o de press㯠ou dor nas bochechas e na testa (sinusite);
? Dor de cabeç¡»
? Diarreia;
? Dor nas costas;
? Exames de sangue mostrando n�is mais altos de enzimas do f�do;
? Tosse.

Comum: pode afetar até ± em cada 10 pessoas
? Infec眣o fúngica da pele (tinea versicolor);
? tontura;
? Formigamento ou dormꮣia
? Dor de cabe硠severa sempre acompanhada de nᵳea, v��os e sensibilidade ࠬuz (enxaqueca);
? Fraqueza;
? Coceira, vermelhid㯬 queimadura cut⮥a (eczema);
? Perda de cabelo;
? Coceira na pele;
? Perda de peso;
? N�is aumentados de gordura (triglic鲩des) no sangue;
? Falta de ar;
? Resultados anormais no teste de fun眣o pulmonar ap󳠵m m고de tratamento, mantendo-se estᶥl depois disso e revers�l ap󳠡 descontinua眣o do tratamento;
? depress㯻
? Dor no olho;
? Vis㯠borrada (veja tamb魠a informa眣o sobre edema de mᣵla acima e em ?4. O que devo saber antes de usar este medicamento??);
? hipertens㯮 O cloridrato de fingolimode pode causar um leve aumento da press㯠sangu�a;
? N�l baixo de c鬵las sangu�as brancas (linfopenia e leucopenia).

Frequꮣia desconhecida: frequꮣia n㯠pode ser estimada a partir dos dados dispon�is
? Náµ³ea;
? Dor muscular;
? Dor nas articula眵es.
? Perda de peso

Se qualquer um destes sintomas afetar vocꠧravemente, avise seu m餩co.
Se voc꠮otar qualquer outro efeito adverso n㯠mencionado nesta bula, por favor, informe seu m餩co ou farmac굴ico.

Informe ao seu m餩co, cirurgi㯭dentista ou farmac굴ico o aparecimento de rea眵es indesejᶥis pelo uso do medicamento. Informe tamb魠ࠥmpresa atrav鳠do seu servi篠de atendimento.
Cloridrato de Fingolimode superdosagem
Se voc꠴iver tomado muitas cᰳulas de cloridrato de fingolimode de uma s󠶥z ou se voc꠴iver tomado a primeira dose de cloridrato de fingolimode por engano, entre em contato com seu m餩co imediatamente.
O seu m餩co pode decidir observ᭬o, medindo a press㯠arterial e frequꮣia card�a a cada hora, realizar ECGs (eletrocardiogramas) e ele pode decidir monitor᭬o durante a noite.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro m餩co e leve a embalagem ou bula do medicamento, se poss�l. Ligue para 0800 722 6001, se voc꠰recisar de mais orienta眵es.